Фирма МосФармСтрой дает целый совокупность услуг согласно валидации фармацевтических строев. Коротаем температурное и температурно-влажностное картирование с целью установления опасных температурных полос. Контролируем выполнение условий согласно поддержанию определенных температурных и влажностных систем с целью сохранения фармацевтических денег:
мы предлагаем картирование склада дешево.
на строях с комнатной температурой (+15 … +25 °С),
в морозильниках (+2 … +10 °С),
морозильных камерах (-2 °С и далее).
1. DQ – высокая квалификация плана (Design Qualification).
Проверяется деятельность проектировщиков с мишенью устранить либо уменьшить опасности присутствие осуществлении следующих стадий.
анализируется предназначенная документы: в соотношение условиям технологического задачи и эталону GMP;
проверяются промышленные свойства закладываемого оснащения в объект соотношения промышленному заданию Клиента и климатизационным обстоятельствам территории;
оценивается точность и целесообразность размещения оснащения, полок и технических концепций;
составляется доклад, дающий устранить либо уменьшить опасности присутствие осуществлении следующих стадий.
Мы предлагаем услугу экспертное заключение роспотребнадзора по низкой цене.
2. IQ – высокая квалификация сборных трудов (Installation Qualification).
Проводится зрительный обследование пакгаузного здания и вентиляторного оснащения и сопоставляется с планом. Обследуется:
соответствие местоположения вентиляторных конструкций и воздуховодов;
технические свойства оснащения концепции проветривания;
правильность исполнения монтажа полок;
целостность строй систем;
комплектность документации в спецоборудование.
3. OQ – высокая квалификация функционирования оснащения (Operation Qualification).
В нехватке продукта в стеллажах бросится и тестируется концепция проветривания и многое другое спецоборудование, контролируя их умение сохранять расчетный температурно-влажный порядок. Ведется картирование бессодержательного базы с мишенью установления температуры и влаги в различных местах здания, в этом количестве присутствие появлении авантюристичных обстановок. С целью данного согласно целому размеру здания располагаются логгеры. Процесс захватывает приблизительно 9 дней: температурное картирование — вплоть до 7 дней, проработка авантюристичных обстановок — 2 дней.
Подробнее узнайте http://mosfs.ru/ на нашем сайте.
По итогам замеров совершается заключение о согласовании практического температурного порядка. Формируются опасные участка – более прохладные и теплые места, а кроме того места наибольшего раскачивания температуры и влаги. В их следует расположить детекторы с целью обыденного прогноза – оборудование, меряющие жар и влагосодержание в стабильной базе.